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專利懸(xuán)崖下的百億市場(chǎng) 驅動仿制藥一緻(zhi)性評價
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【摘(zhāi)要】：
爲什麽國内企業(yè)的仿制藥打不過(guò)這些原研藥？哪怕(pa)在專利期到期之(zhi)後。按照正常的理(lǐ)解，原研藥專利到(dao)期之後，市場會😘被(bei)仿制藥逐步侵蝕(shi)，甚至會出📱現市場(chǎng)🐉份額劇⭐烈下降的(de)情況，這就是所謂(wei)的專利懸崖。
是國人崇洋媚外(wai)，隻喜歡原研藥？是(shi)這些原研藥公司(si)💯的銷售代表太厲(li)害，給的回扣更多(duo)？是原研藥公司的(de)醫學🈲推廣太強大(dà)，成功的将醫生給(gěi)洗腦？後來我向醫(yi)生咨詢了一下這(zhe)個問題，他們在開(kai)處方的時候遵循(xun)一個原則?病急病(bing)重🐆有錢開原研藥(yao)，病緩病輕沒錢開(kai)國産藥?。在醫👈生的(de)眼中，國産藥和原(yuan)研藥的療效是👅有(you)差距的，所以不是(shi)原研藥企的醫藥(yao)代表強，而是這些(xie)醫藥代表所代表(biao)的藥物強。
所以質(zhì)量是橫跨在國内(nei)仿制藥企業的一(yi)道大坎，也㊙️是我國(guo)📞國内企業打不過(guo)原研藥的原因之(zhi)一。長期以來，我國(guó)醫藥企業競🌈争激(jī)烈，尤其是 2007 年之前(qián)，藥✌️品質量标準比(bǐ)較低，爲了能夠☀️實(shi)現短平快，企業通(tong)過搶仿等💞方式快(kuài)速讓藥品上市，分(fèn)得了醫藥市場的(de)一杯羹，這已實屬(shu)不易⭕。而藥品的質(zhì)量需要人才，但是(shì)更重要的‼️是，醫藥(yào)企業沒有那種自(zi)我決絕的勇氣，缺(que)乏海爾董事長張(zhāng)瑞敏砸冰箱的勇(yong)氣。
但是現在國家(jia)開始?砸冰箱?，通過(guò)仿制藥一緻性評(ping)價大力提高✊藥品(pǐn)标準，通過臨床數(shu)據自查核查提高(gāo)企業的規範。國内(nei)的企業也開始叫(jiao)苦不叠，參比制劑(jì)怎麽确定？如何獲(huò)取參比制劑？如何(he)進行預 BE 實驗？如何(hé)做🈲生物等效性？如(ru)何能夠在規定的(de)期限内👈完成評價(jia)？這都讓無數仿制(zhì)藥企業家難以入(rù)睡。
我國醫藥企業(yè)在國内市場都沒(mei)法打敗國外的專(zhuan)利到期⛱️藥物，那中(zhōng)國制藥走出國門(mén)，走向世界就更是(shì)妄談。那🏒中國🐉制藥(yao)還有走出國門的(de)可能性嗎？當然有(yǒu)。中🐇國的化學反應(yīng)🈲及工業在最近的(de)十五年取✍️得了巨(ju)大的進步，因爲我(wǒ)們的聰明、勤奮、踏(ta)實，我們📞的原料藥(yào)和中間體出口到(dào)國外，得到了世界(jie)同行的認可，可以(yǐ)說，在化學合成及(jí)反應這一塊，我們(men)中國已經找到了(le)屬于自己的位置(zhì)。
那麽我們離制劑(ji)強國，還缺什麽呢(ne)？缺少的是一股風(fēng)，一系列的政策，讓(rang)之前的搶仿和短(duǎn)平快玩不下去，鼓(gǔ)勵更🈲多醫藥企業(yè)的?張瑞敏?，我們才(cai)能真正的在國内(nèi)打敗那些原研制(zhì)藥公司，我們的藥(yao)品才能走出國門(men)🐪，Made in china 的藥物出現在世(shi)界的角落。
